近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《2018年國(guó)家藥品抽檢年報(bào)》,其中對(duì)中藥飲片的專項(xiàng)抽檢結(jié)果備受關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,2018年全國(guó)中藥飲片專項(xiàng)抽檢合格率為87.8%,這一指標(biāo)反映了中藥飲片行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面取得的進(jìn)展,同時(shí)也揭示了仍需改進(jìn)的領(lǐng)域。
中藥飲片作為中醫(yī)藥體系的重要組成部分,其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效和用藥安全。2018年的抽檢工作覆蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)針對(duì)中藥材來源、炮制工藝、貯存條件及污染物控制等關(guān)鍵點(diǎn)。抽檢結(jié)果顯示,多數(shù)企業(yè)能夠嚴(yán)格執(zhí)行《中國(guó)藥典》及相關(guān)規(guī)范,但部分產(chǎn)品仍存在性狀不符、水分超標(biāo)、雜質(zhì)過多及非法添加等問題。
合格率的提升得益于近年來監(jiān)管力度的加強(qiáng)和行業(yè)自律的改善。國(guó)家通過完善標(biāo)準(zhǔn)體系、強(qiáng)化飛行檢查、推行追溯機(jī)制等措施,促進(jìn)了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。企業(yè)也逐步重視全過程質(zhì)量管理,從原料采購(gòu)到成品出廠,層層把關(guān),確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
87.8%的合格率也說明中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。分析顯示,不合格項(xiàng)目主要集中在產(chǎn)地環(huán)境管控不嚴(yán)、炮制技術(shù)參差不齊以及流通環(huán)節(jié)儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)确矫妗@纾承╋嬈虿墒諘r(shí)間不當(dāng)或加工方法錯(cuò)誤導(dǎo)致有效成分含量不足;另一些則因倉儲(chǔ)濕度控制不力而出現(xiàn)霉變或蟲蛀。
針對(duì)這些問題,年報(bào)提出了多項(xiàng)改進(jìn)建議:一是加強(qiáng)源頭管理,推行中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè);二是提升炮制工藝的標(biāo)準(zhǔn)化水平,鼓勵(lì)應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)優(yōu)化傳統(tǒng)方法;三是完善流通監(jiān)管,利用信息化手段實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯;四是加大處罰力度,對(duì)違法違規(guī)行為形成有效震懾。
總體而言,2018年中藥飲片專項(xiàng)抽檢結(jié)果體現(xiàn)了行業(yè)進(jìn)步的積極態(tài)勢(shì),但離全面高質(zhì)量目標(biāo)尚有差距。未來,需要政府、企業(yè)與社會(huì)多方協(xié)同,持續(xù)推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)升級(jí),為公眾提供更安全、有效的中醫(yī)藥產(chǎn)品,助力健康中國(guó)建設(shè)。